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CEROTTO TRANSDERMICO EVOREL Sequi Trascrizione Foglio illustrativo: informazioni per l'utente Evorel® Sequi transdermico patch (estradiolo emiidrato / noretisterone acetato) Leggi tutto attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale. • Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo • Se avete qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista • Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia mai ad altri. Perché potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi • Se si ottiene effetti collaterali e che diventino gravi o se nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista In particolare, il medico o il farmacista se sta assumendo uno dei seguenti: • per i medicinali per l'epilessia come il fenobarbital, fenitoina o carbamazepina • Alcuni farmaci per le infezioni come la rifampicina, rifabutina, nevirapina, efavirenz, ritonavir o nelfinavir • Bosentan - per l'alta pressione sanguigna nei vasi sanguigni dei polmoni • erba di San Giovanni - per la depressione In questo foglio 1. Che Evorel Sequi ea che cosa serve 2. Prima di usare Evorel Sequi 3. Sicurezza della terapia ormonale sostitutiva 4. Come usare Evorel Sequi 5. Possibili effetti indesiderati 6. Come conservare Evorel Sequi 7. Ulteriori informazioni Prendendo questi farmaci con Evorel Sequi può impedirgli di lavorare pure. A causa di questo si può ottenere un po 'di sanguinamento come un periodo, quando non si aspettava. 1. Che Evorel Sequi è e che cosa serve per il nome del farmaco è Evorel Sequi. Appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati terapia ormonale sostitutiva (HRT). Evorel Sequi contiene due farmaci: • un estrogeno (estradiolo) • un progestinico (noretisterone) Sono entrambi ormoni femminili. Evorel Sequi è disponibile in un 'pacchetto' memoria '. Questo può essere usato per aiutare a ricordare quando per modificare le patch. Ogni confezione contiene otto patch: • patch Four 'Evorel 50' contrassegnati CE50 (contenente estradiolo) • patch Four 'Evorel Conti' contrassegnati CEN1 (contenente estradiolo e noretisterone) Gli ormoni sono distribuite in modo uniforme in ogni patch. Passano lentamente nel vostro corpo attraverso la pelle. Che Evorel Sequi è utilizzato per Evorel Sequi è usato: • per i sintomi della menopausa (vedi 'Qual è la menopausa?'). E 'utilizzato solo nelle donne che hanno ancora un utero. E 'adatto per le donne che hanno avuto la menopausa (post-menopausa) o che sono intorno al periodo della menopausa (perimenopausa) • Per prevenire l'osteoporosi (ossa fragili) nelle donne che hanno avuto la menopausa e hanno più probabilità di avere problemi alle ossa. Evorel Sequi viene utilizzato solo se altri farmaci per l'osteoporosi sono stati provati prima e non hanno funzionato Qual è la menopausa? Le donne producono ormoni estrogeni dalle loro ovaie per tutta la loro vita adulta. Questi ormoni sono importanti per lo sviluppo e il controllo del ciclo mestruale sessuale. La menopausa si verifica quando il livello di ormoni prodotti dalle ovaie scende. Questo è un processo graduale. Durante questo tempo, i livelli di estrogeni possono andare su e giù. Ciò può causare: vampate • calore, sudorazione notturna o sbalzi d'umore • problemi vaginali come secchezza o prurito • disagio o rapporti sessuali dolorosi È possibile ottenere gli stessi sintomi se ha avuto le ovaie presi in un'operazione. Come Evorel Sequi funziona Evorel Sequi è noto come 'sequenziale continuo' la terapia ormonale sostitutiva. Questo perché due ormoni sono usati uno dopo l'altro: • L'estradiolo è usato da solo per due settimane • Poi vengono utilizzati estradiolo e noretisterone insieme per le prossime due settimane patch Evorel Sequi sostituire l'estrogeno che è normalmente rilasciato dalle ovaie. Tuttavia, l'assunzione di un ormone estrogeno regolarmente può causare il rivestimento del tuo seno per costruire e ottenere più spessa. • Ciò significa che è necessario aggiungere un ormone progestinico alla estrogeni • Questo aiuta versato il rivestimento dell'utero e fermare eventuali problemi che accadono. patch Evorel Conti utilizzati durante le settimane 3 e 4 contengono questo progestinici Lo spargimento del rivestimento dell'utero sarà probabilmente dare un 'emorragia da sospensione'. Sarà come avere un periodo di ogni mese. L'emorragia da sospensione avrà inizio durante la settimana 4, prima di terminare un pacchetto Evorel Sequi. Evorel Sequi non è un contraccettivo. 2. Prima di usare Evorel Sequi Non usare Evorel Sequi se: • è allergico a qualsiasi cosa nei cerotti (elencati nel paragrafo 7 retro) • Hai (o ha avuto), o pensate di avere il cancro al seno • È necessario ( o sono sospettate di avere) o mai avuto un cancro che è aggravata da estrogeni (come il cancro dell'endometrio) • si dispone di un ispessimento della mucosa uterina, che non è stato trattato • si dispone di sanguinamento vaginale non si può spiegare • È necessario mai avuto coaguli di sangue in una vena (trombosi) o un coagulo di sangue che ha viaggiato al polmone (embolia polmonare) • Hai problemi con il sangue che aumenta la probabilità di sviluppare un coagulo di sangue (trombosi); (Come la proteina C, proteina S o carenza di antitrombina) arterie • Hai mai aveva bloccato (malattia tromboembolica arteriosa) che ti ha dato angina o un infarto o un ictus • Hai (o ha avuto) una malattia del fegato e i test di funzionalità epatica non sono tornati alla normalità • Hai un problema del sangue chiamato 'porfiria' non usare questo farmaco, se una di queste è valida per lei. Se non si è sicuri, si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Evorel Sequi. Smettere di usare Evorel Sequi in una sola volta, se una di queste appare per la prima volta e si rivolga al medico immediatamente. Evorel Sequi non deve essere utilizzato dai bambini. Check-up medici Prima di prendere la terapia ormonale sostitutiva, il medico deve chiedere di te e la storia medica della vostra famiglia. Il medico può decidere di esaminare il seno o la pancia e può fare un esame interno. Essi fare solo se è necessario per voi o se avete preoccupazioni particolari. Dopo aver iniziato in terapia ormonale sostitutiva, consultare il medico per controlli regolari (almeno una volta all'anno). A questi check-up, il medico può discutere i vantaggi ed i rischi di continuare a prendere la terapia ormonale sostitutiva. Assicurarsi di: • fare uno screening della mammella regolare e Pap-test • Controllare regolarmente il seno per eventuali modifiche, come fossette della pelle, cambiamenti nel capezzolo o eventuali grumi si può vedere o sentire Faccia attenzione con Evorel Sequi Informi il medico se avete mai avuto uno dei seguenti. Potrebbe essere necessario avere controlli più spesso. • sanguinamento vaginale che non si poteva spiegare • Un problema causato dalla crescita del rivestimento dell'utero: - all'interno del grembo materno (fibromi) - al di fuori dell'utero (endometriosi) - ispessimento della mucosa uterina (iperplasia endometriale) • Aumento del rischio di sangue coaguli (vedere 'la formazione di coaguli di sangue "nella sezione 3 di seguito) • Una storia familiare di un aumento del rischio di tumori legati alla estrogeni (vedere' Il cancro al seno 'nella sezione 3 di seguito) • La pressione alta (ipertensione). Il medico può dirle di smettere di usare Evorel Sequi se la pressione del sangue si alza • Diabete • Calcoli biliari • L'emicrania o forti mal di testa • lupus eritematoso sistemico (LES). Questa è una condizione allergica che provoca dolori articolari, eruzioni cutanee e febbre • Epilessia • Asma • Una malattia che colpisce il timpano e l'udito (otosclerosi) • fegato, problemi cardiaci o renali • Alti livelli di trigliceridi (un tipo di grasso) nel sangue come si può avere un rischio maggiore di pancreatite (infiammazione del pancreas, che causa forti dolori all'addome e alla schiena) • Eventuali problemi al seno • Storia di un improvviso gonfiore del viso o della gola, che possono causare difficoltà di deglutizione o respirazione, rapida gonfiore delle mani e dei piedi e crampi allo stomaco si può ancora essere in grado di utilizzare Evorel Sequi, ma si dovrebbe discutere con il medico prima. Inoltre informare il medico se queste malattie ricaduta o progressione mentre si utilizza Evorel Sequi. Se ha avuto una menopausa precoce il rischio di usare la terapia ormonale sostitutiva può essere diverso. Parlate con il vostro medico circa i rischi. Altre condizioni: • Se si dispone di macchie brune sul viso o corpo (cloasma) o hanno una storia di loro, potrebbe essere necessario tenere fuori del sole o lontano da lettini (queste patch non possono scomparire completamente nuovo) Assunzione di altri medicinali il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale. Questo include farmaci che si acquistano senza prescrizione medica o erbe medicinali. • Un farmaco per l'epilessia chiamato lamotrigina. Utilizzando Evorel Sequi con lamotrigina potrebbero influenzare il controllo delle operazioni di epilessia o prove di informare il medico se avete intenzione di avere un intervento chirurgico. Potrebbe essere necessario interrompere l'assunzione di terapia ormonale sostitutiva circa 4 a 6 settimane prima che l'operazione per ridurre il rischio di un coagulo di sangue. Il medico le dirà quando si può iniziare a prendere di nuovo la terapia ormonale sostitutiva. Se si visita un ospedale o il medico di famiglia per un esame del sangue o delle urine, dire loro che si sta assumendo Evorel Sequi. Questo è perché questo farmaco può influenzare i risultati dei test. Gravidanza e allattamento Non utilizzare il farmaco in caso di gravidanza, pensa di essere in stato di gravidanza o potrebbe diventare incinta. Questo è perché può influenzare il bambino. Se rimane incinta, contattare il medico immediatamente e rimuovere la patch. Non utilizzare il farmaco se si sta allattando. Chiedete al vostro medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale se è in gravidanza o allattamento al seno. Guidare o utilizzo di macchinari Non ci sono informazioni sul fatto Evorel Sequi effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari. Vedere come assume il farmaco prima di guidare o di utilizzare strumenti o macchinari. 3. Sicurezza della terapia ormonale sostitutiva così come i benefici, la terapia ormonale sostitutiva ha alcuni rischi. Si consideri il seguente quando si decide di prendere o continuare la terapia ormonale sostitutiva. Le malattie cardiache HRT non è raccomandato per le donne che hanno avuto la malattia di cuore recente. Se avete mai avuto la malattia di cuore, si rivolga al medico per vedere se si dovrebbe prendere la terapia ormonale sostitutiva. HRT non aiuterà a prevenire le malattie cardiache. Gli studi della terapia ormonale sostitutiva (contenenti estrogeni e progestinici) hanno dimostrato che le donne possono essere leggermente più probabilità di ottenere la malattia di cuore. Se si ottiene un dolore al petto che si diffonde al braccio e al collo: • Vedere un medico al più presto possibile • Non utilizzare più la terapia ormonale sostitutiva fino a quando il medico dice che si può Questo dolore può essere un segno di malattie cardiache. Stroke La ricerca suggerisce che la terapia ormonale sostitutiva aumenta leggermente il rischio di avere un ictus. Altre cose che possono aumentare il rischio di ictus includono: • Invecchiare • Alta pressione sanguigna • Il fumo • Bere troppo alcol • Un battito cardiaco irregolare Se siete preoccupati per qualsiasi di queste cose o se ha avuto un ictus in passato, parlare per il medico per vedere se si dovrebbe prendere la terapia ormonale sostitutiva. Quanto è probabile un ictus? Guardando le donne nel loro 50s, in media, più di 5 anni: • Nelle donne non prendere la terapia ormonale sostitutiva - 3 nel 1000 ci si aspetterebbe di avere un ictus • In donne che assumono terapia ormonale sostitutiva - 4 nel 1000 ci si aspetterebbe di avere un ictus guardare le donne nei loro anni '60, in media, più di 5 anni: • nelle donne non prendere HRT - 11 nel 1000 ci si aspetterebbe di avere un ictus • in donne che assumono terapia ormonale sostitutiva - 15 nel 1000 ci si aspetterebbe di avere un ictus Se si ottiene cefalea di tipo mal di testa che non si può spiegare: • Consultare un medico al più presto possibile • non utilizzare più la terapia ormonale sostitutiva fino a quando il medico dice che si può Questi mal di testa può essere un segnale di avvertimento precoce di un ictus. coaguli di sangue HRT non è raccomandato per le donne che hanno mai avuto un coagulo di sangue. HRT può aumentare il rischio di coaguli di sangue nelle vene (chiamato anche trombosi venosa profonda o TVP), in particolare durante il primo anno di prenderlo. Questi coaguli di sangue non sono sempre gravi. Tuttavia, se un coagulo viaggia verso i polmoni, può causare dolore al petto, mancanza di respiro, collasso o addirittura la morte. Questo è chiamato embolia polmonare o PE. Si hanno maggiori probabilità di ottenere un coagulo di sangue se: • siete molto in sovrappeso (BMI> 30 kg / m2) • Hai avuto un coagulo di sangue prima • Qualsiasi della vostra stretta famiglia hanno avuto coaguli di sangue • Hai avuto uno o più aborti spontanei • Hai problemi di coagulazione del sangue che ha bisogno di un trattamento con un farmaco come il warfarin • sei fuori i piedi per un lungo tempo a causa di un intervento chirurgico maggiore, infortunio o malattia • Si sta andando per un lungo viaggio e non si muoverà su per un po ' tempo • Hai una malattia rara chiamata LES (Lupus eritematoso sistemico) • Hai il cancro Se una di queste cose si applicano a voi, si rivolga al medico per vedere se si dovrebbe prendere la terapia ormonale sostitutiva. Come probabile è un coagulo di sangue? Guardando le donne nel loro 50s, in media, più di 5 anni: • Nelle donne non prendere la terapia ormonale sostitutiva - 3 nel 1000 ci si aspetterebbe di ottenere un coagulo di sangue • In donne che assumono terapia ormonale sostitutiva - 7 nel 1000 ci si aspetterebbe di ottenere un coagulo di sangue alla ricerca alle donne nei loro 60 anni, in media, più di 5 anni: • nelle donne non prendere HRT - 8 nel 1000 ci si aspetterebbe di ottenere un coagulo di sangue • in donne che assumono terapia ormonale sostitutiva - 17 nel 1000 ci si aspetterebbe di ottenere un coagulo di sangue Se ottenere gonfiore doloroso nella gamba, improvviso dolore al petto o che hanno difficoltà a respirare: • Vedere un medico al più presto possibile • non utilizzare più la terapia ormonale sostitutiva fino a quando il medico dice che si può Questi possono essere i segni di un coagulo di sangue. Il cancro al seno Le donne che hanno il cancro al seno o hanno avuto il cancro al seno in passato non devono assumere la terapia ormonale sostitutiva. Prendendo HRT aumenta leggermente il rischio di cancro al seno. Il rischio è anche leggermente aumentato se si dispone di una menopausa più tardi. • Le donne in postmenopausa prendendo base di soli estrogeni per 5 anni - il rischio è più o meno come per una donna della stessa età che sta ancora avendo periodi oltre che il tempo e non prendere HRT • Le donne che assumono estrogeni più progestinici HRT - il rischio è maggiore che per soli estrogeni. Tuttavia, estrogeno più progestinico terapia ormonale sostitutiva è benefico per l'endometrio (vedere 'il cancro endometriale') Per tutti i tipi di terapia ormonale sostitutiva, il rischio aggiuntivo di cancro al seno aumenta il più a lungo si prende. Tuttavia, si torna alla normalità entro circa 5 anni dopo l'arresto la terapia ormonale sostitutiva. Il rischio di cancro al seno è anche maggiore se: • Si dispone di un parente stretto (madre, sorella o la nonna), che ha avuto il cancro al seno • Si sono molto in sovrappeso Come probabile è il cancro al seno? Guardando le donne di età compresa tra 50 anni, in media, nei prossimi 15 anni: • Nelle donne non prendere HRT - 32 nel 1000 otterrà il cancro al seno • nelle donne che assumono base di soli estrogeni all'età di 50 anni e portarlo a 5 anni, tra il 33 e 34 nel 1000 otterrà il cancro al seno • nelle donne che assumono base di soli estrogeni per 10 anni - 37 nel 1000 otterrà il cancro al seno • nelle donne che assumono estrogeni più progestinici HRT all'età di 50 anni e portarlo a 5 anni - 38 nel 1000 otterrà al seno cancro • nelle donne che assumono estrogeni più progestinico terapia ormonale sostitutiva per 10 anni 51 nel 1000 otterrà il cancro al seno Se si notano cambiamenti nel vostro seno, quali: • fossette della pelle • cambiamenti nel capezzolo • eventuali grumi si può vedere o sentire fare un appuntamento per vedere il medico il più presto possibile. cancro endometriale (cancro del rivestimento dell'utero) HRT non è raccomandato per le donne che hanno mai avuto il cancro del rivestimento dell'utero. Prendendo HRT con soli estrogeni per un lungo periodo di tempo può aumentare il rischio di cancro del rivestimento dell'utero (l'endometrio). Prendendo un progestinico nonché l'estrogeno contribuisce a ridurre il rischio supplementare. Se avete ancora il vostro seno, il medico di solito prescrivere un progestinico così come gli estrogeni. Questi possono essere prescritti separatamente o come un prodotto di terapia ormonale sostitutiva combinata. Se avete avuto la vostra asportazione dell'utero (isterectomia), il medico discuterà con lei se si può tranquillamente prendere gli estrogeni, senza un progestinico. Se avete avuto la vostra asportazione dell'utero a causa di endometriosi, qualsiasi sinistra endometrio nel vostro corpo può essere a rischio di cancro. Questo significa che il medico può prescrivere la terapia ormonale sostitutiva che include un progestinico così come un estrogeno. Il prodotto, Evorel Sequi, contiene un progestinico. Evorel Sequi è utilizzato solo nelle donne che hanno ancora un utero (vedere Sezione 1 'Che Evorel Sequi è utilizzato per'). Come probabilmente è il cancro dell'endometrio? Guardando le donne di età compresa tra 50 che hanno ancora un utero, in media, nei prossimi 15 anni: • Nelle donne non prendere HRT - 5 nel 1000 otterrà il cancro dell'endometrio • nelle donne che assumono base di soli estrogeni, il numero sarà da 2 a 12 volte superiore, a seconda della dose e per quanto tempo si prende per l'aggiunta di un progestinico a soli estrogeni riduce la terapia ormonale sostitutiva sostanzialmente il rischio di cancro endometriale. Se si ottiene emorragia da rottura o spotting, di solito è nulla di cui preoccuparsi, soprattutto durante i primi mesi di terapia ormonale sostitutiva. Se si dimentica di cambiare il cerotto cambiare non appena se ne ricorda e quindi mantenere le vostre giornate originali 'cambiamento di patch ". Si può ottenere un po 'di sanguinamento e spotting come un periodo durante questo periodo. Se si utilizza più Evorel Sequi quanto deve È improbabile che si avrà troppo degli ormoni in Evorel Sequi. I sintomi più comuni di avere troppi estrogeni o progesterone nel corpo sono: • i seni di gara • sensazione di malessere (nausea) o stato di malessere • sanguinamento vaginale • Mal di stomaco imprevisto o gonfiore Rimozione del patch può invertire gli effetti di troppi estrogeni e / o progesterone. Si rivolga al medico o al farmacista prima di utilizzare qualsiasi più patch. La contraccezione durante l'utilizzo Evorel Sequi I livelli di ormone da patch sono troppo bassi per agire come contraccettivo. Utilizzare metodi contraccettivi non ormonali (come il preservativo, diaframma o bobina) fino a quando i periodi sono completamente fermo. Attività quotidiane • È possibile fare il bagno o la doccia come normale. Non strofinare troppo difficile come questo può allentare i bordi del cerotto • Si può andare a nuotare. La patch non sarà influenzato • È possibile esercitare e praticare sport. Tuttavia, non indossare la patch in bande di abbigliamento o di vita stretta • È possibile prendere il sole. Tuttavia, mantenere la patch coperto, lontano dalla luce solare diretta Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo prodotto, si rivolga al medico o al farmacista. 5. Possibili effetti indesiderati Ma se il sanguinamento o spotting: • porta avanti da oltre i primi mesi • inizia dopo sei stato in terapia ormonale sostitutiva per un po '• Svolge anche dopo che hai smesso di prendere la terapia ormonale sostitutiva Per fissare un appuntamento per vedere il vostro medico il più presto possibile . Potrebbe essere un segno che il vostro endometrio è diventata più spessa. Cancro ovarico Cancro ovarico (cancro delle ovaie) è rara, ma è grave. Può essere difficile da diagnosticare. Questo è perché ci sono spesso segni evidenti della malattia. Alcuni studi hanno suggerito che l'assunzione di terapia ormonale sostitutiva per più di 5 anni può aumentare il rischio di cancro ovarico. Demenza Evorel Sequi e farmaci simili non si fermerà la perdita di memoria (demenza). Le donne che iniziano con farmaci come Evorel Sequi dopo l'età di 65 anni può avere un piccolo aumento del rischio di demenza. 4. Come usare Evorel Sequi utilizzare sempre Evorel Sequi esattamente come il medico le ha detto. Si deve consultare il medico o il farmacista se non si è sicuri. Il medico avrà lo scopo di ridurre i sintomi con la dose più bassa possibile per la più breve lasso di tempo. Quando iniziare a utilizzare Evorel Sequi Si può mettere un cerotto Evorel 50 in qualsiasi momento se: • Non è stato utilizzato HRT prima della menopausa e non hanno più mestruazioni • I suoi cicli mestruali non sono regolari e non sono in stato di gravidanza • State cambiando da HRT che non ti dà una emorragia da sospensione Mettere una patch Evorel 50 sul entro 5 giorni dall'inizio del sanguinamento se: • non utilizzando la terapia ormonale sostitutiva e continua ad avere periodi regolari Mettere una patch Evorel 50 su alla fine di un trattamento in bicicletta o una settimana dopo aver utilizzato un altro prodotto HRT se: • si passa da una medicina HRT che ti dà un ritiro sanguinare Se si utilizza un altro tipo di terapia ormonale sostitutiva: • il giorno che si avvia dipenderà dal tipo di terapia ormonale sostitutiva avete usando Parlate con il vostro medico se non siete sicuri di quale tipo di terapia ormonale sostitutiva che si sta utilizzando. Utilizzando le patch Le patch devono essere cambiati due volte a settimana. È necessario utilizzare le patch nel giusto ordine. Settimane 1 e 2 utilizzare i quattro Evorel 50 patch uno alla volta. Settimane 3 e 4 utilizzare le quattro Evorel Conti patch uno alla volta. Non appena si rimuove il quarto Evorel 50 patch, sostituirla con la prima patch Evorel Conti. Inizia una nuova confezione di Evorel Sequi, non appena hai finito uno. Non lasciare una pausa tra le confezioni. Modifica patch • È necessario modificare il patch due volte a settimana per dare al vostro corpo un rifornimento costante di ormoni. C'è abbastanza ormone in ciascuna patch per durare per diversi giorni • cambiare il cerotto sugli stessi due giorni ogni settimana. Ciò significa che una patch è per tre giorni e la prossima patch per quattro giorni • Ad esempio, se si applica il primo cerotto su un Lunedi, il cambiamento è il Giovedi e di nuovo sui seguenti Lunedi. È possibile lavorare i vostri due giorni dalla tabella che segue, a partire dal primo giorno di utilizzo: Come tutti i medicinali, Evorel Sequi può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Togliere il cerotto e informi immediatamente il medico se nota o sospetta uno dei seguenti. Potrebbe essere necessario un trattamento medico urgente. • coaguli di sangue (trombosi) o ictus (frequenza sconosciuta) • ingiallimento della pelle o del bianco degli occhi (ittero) o altri problemi al fegato • cefalea di tipo mal di testa per la prima volta o più frequenti (colpisce meno di 1 su 10 persone) • Un aumento della pressione sanguigna (in meno di 1 persona su 10) • cancro ovarico, tumore dell'endometrio o iperplasia (lunga, sanguinamento vaginale grave o irregolare) • eruzione cutanea diffusa con peeling della pelle e vesciche in bocca, gli occhi del seno o e genitali (sindrome di Stevens-Johnson) (frequenza non nota) • convulsioni o convulsioni (frequenza non nota) Informi il medico se si nota uno dei seguenti effetti collaterali durante l'utilizzo Evorel Sequi: Molto comune (colpisce più di 1 paziente su 10) • irritato, prurito della pelle rosso dove il cerotto viene applicato Comune (colpisce meno di 1 persona su 10) • sentirsi depresso o nervoso • segni inadeguato di emozione • Essere in grado di dormire • Mal di testa • prurito della pelle o eruzioni cutanee rosso • sensazione di malessere (nausea), o avere vento mal di stomaco o altri disturbi di stomaco • Diarrea • dolore tra cui dolore alla schiena, i muscoli, le articolazioni • dolore al seno • Sensazione di malessere generale • Aumento di peso sanguinamento vaginale • Heavy, periodi dolorosi • ritenzione idrica o accumulo di liquido sotto la pelle (edema) Non comuni (colpisce meno di 1 persona su 100) problemi • concentrazione • capogiri • Più o meno interesse per il sesso del solito • reazione allergica (ipersensibilità) • Una infezione fungina denominata mughetto • Sensazione di stanchezza • Essere consapevoli del battito cardiaco (palpitazioni) • Numb o formicolio mani o ai piedi, una minore sensibilità della pelle grumi • seno (non-cancerose) • seni più pieni • irregolare sanguinamento vaginale • ispessimento del rivestimento della frequenza grembo materno non conosciuti • sbalzi d'umore • sensazione di gonfiore • Calcoli biliari • Gonfiore delle mani e dei piedi (edema periferico) • pelle gonfia in cui si applica la patch Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. Segnalazione di effetti collaterali: Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente attraverso la Yellow Card Scheme a: www. mhra. gov. uk/yellowcard. Segnalando effetti collaterali si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo farmaco. 6. Come conservare Evorel Sequi • • • • Per aiutarla a ricordare i tuoi due giorni "cambiamento di patch", contrassegnarli qui o sulla confezione. Sono scritti sulla confezione in questo modo: Dove applicare la patch Stick il cerotto su una zona priva di peli di pelle sotto la vita. La maggior parte delle donne preferiscono indossare il cerotto sulla coscia o inferiore. • Non applicare sopra o vicino alle mammelle • Non mettere in cima tagli, macchie o dovunque la pelle è irritata • Non usare la crema, crema idratante o talco prima di applicare la patch • Non applicare la patch sulla stessa area di pelle due volte di fila • può essere indossato sotto aree libere di abbigliamento • non indossare un cerotto sotto zone elasticizzate o una cintura stretta • Applicare la patch per la pulizia, la pelle secca e fresca, non appena si apre la custodia protettiva Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non conservare a temperatura superiore ai 25 ° C. Conservare nella confezione originale. Non usare Evorel Sequi dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta e sulla scatola. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese. • Se il farmaco mostra alcun segno di deterioramento, restituirlo al vostro farmacista. • medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali richiesti non più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente. 7. ALTRE INFORMAZIONI Cosa Evorel Sequi contiene Ogni cerotto transdermico Evorel 50 contiene 3.2mg estradiolo (tasso di assorbimento di circa 50 microgrammi di estradiolo in 24 ore). Ogni cerotto transdermico Evorel Conti contiene 3.2mg estradiolo (tasso di assorbimento di circa 50 microgrammi di estradiolo in 24 ore) e 11.2mg noretisterone acetato (tasso di assorbimento di circa 170 microgrammi di noretisterone acetato in 24 ore). Ogni cerotto contiene anche siliconato foglio di polietilene tereftalato che viene rimosso prima dell'applicazione Gli altri ingredienti sono acrilato-vinilacetato copolimero, gomma di guar, pellicola di poliestere cosa Evorel Sequi e contenuto della confezione. Evorel 50 è un cerotto trasparente di forma quadrata con angoli arrotondati marcati 'CE 50' e un supporto adesivo metallico con una 'split-forma S'per una facile rimozione. Evorel Conti è un cerotto trasparente di forma quadrata con angoli arrotondati marcato 'CEN1' e ha un supporto adesivo trasparente con una 'split-forma S'per una facile rimozione. Mettere un cerotto sulla non utilizzare una patch se la sua custodia protettiva è già aperto. Fase 1: Aprire e Peel • Utilizzando le tacche come guida, lacrima lungo due bordi della busta. Rimuovere la patch • Con la pellicola protettiva si, di fronte a piegare e staccare la metà del supporto. Non toccare la parte adesiva - potrebbe non aderire correttamente se si fa Produttore Il farmaco è prodotto da Janssen Pharmaceutica NV. Belgio acquistati da all'interno dell'UE da parte del Titolare della licenza del prodotto MPT Pharma Ltd, Westgate Business Park, Unità 5-7 Tintagel Way, Aldridge, Walsall WS9 8ER. Riconfezionato da xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx PL: 33532/0219 Fase 2: Applicare e premere • Applicare la parte aperta del cerotto sulla pelle • Togliere il supporto rimanente e premere verso il basso il resto della patch • Premere il cerotto con il palmo della mano per assicurarsi che sia saldamente bloccato Rimozione di una patch • Peel un bordo della patch senza problemi dalla pelle • Piegare il cerotto in due, in modo che i bastoni laterali adesive a se stesso • metterlo in con i rifiuti domestici, in modo sicuro fuori dalla portata dei bambini e degli animali domestici • non dilavare usato patch nel gabinetto Quando si rimuove la patch po 'di colla può rimanere sulla vostra pelle. Sarà scomparire con il tempo oppure è possibile utilizzare olio per bambini per rimuoverlo. Se un cerotto si stacca Applicare un nuovo cerotto dello stesso tipo. Se avete appena avuto una vasca da bagno o doccia, attendere fino a quando la pelle si raffredda prima di applicare la nuova patch. E 'sempre utile per mantenere un pacchetto di riserva che è possibile utilizzare per sostituire le patch che sono caduti fuori. Parlate con il vostro medico se avete bisogno di più patch. Opuscolo datato 12 gennaio, 2015 Volantino codificato xxxxxxxxx Evorel® è un marchio registrato di Johnson & Johnson. POM Foglio illustrativo: informazioni per l'utente Evorel® Sequi transdermico patch (estradiolo emiidrato / noretisterone acetato) Leggi tutto attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale. • Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo • Se avete qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista • Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia mai ad altri. Perché potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi • Se si ottiene effetti collaterali e che diventino gravi o se nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista In particolare, il medico o il farmacista se sta assumendo uno dei seguenti: • per i medicinali per l'epilessia come il fenobarbital, fenitoina o carbamazepina • Alcuni farmaci per le infezioni come la rifampicina, rifabutina, nevirapina, efavirenz, ritonavir o nelfinavir • Bosentan - per l'alta pressione sanguigna nei vasi sanguigni dei polmoni • erba di San Giovanni - per la depressione In questo foglio 1. Che Evorel Sequi ea che cosa serve 2. Prima di usare Evorel Sequi 3. Sicurezza della terapia ormonale sostitutiva 4. Come usare Evorel Sequi 5. Possibili effetti indesiderati 6. Come conservare Evorel Sequi 7. Ulteriori informazioni Prendendo questi farmaci con Evorel Sequi può impedirgli di lavorare pure. A causa di questo si può ottenere un po 'di sanguinamento come un periodo, quando non si aspettava. 1. Che Evorel Sequi è e che cosa serve per il nome del farmaco è Evorel Sequi. Appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati terapia ormonale sostitutiva (HRT). Evorel Sequi contiene due farmaci: • un estrogeno (estradiolo) • un progestinico (noretisterone) Sono entrambi ormoni femminili. Evorel Sequi è disponibile in un 'pacchetto' memoria '. Questo può essere usato per aiutare a ricordare quando per modificare le patch. Ogni confezione contiene otto patch: • patch Four 'Evorel 50' contrassegnati CE50 (contenente estradiolo) • patch Four 'Evorel Conti' contrassegnati CEN1 (contenente estradiolo e noretisterone) Gli ormoni sono distribuite in modo uniforme in ogni patch. Passano lentamente nel vostro corpo attraverso la pelle. Che Evorel Sequi è utilizzato per Evorel Sequi è usato: • per i sintomi della menopausa (vedi 'Qual è la menopausa?'). E 'utilizzato solo nelle donne che hanno ancora un utero. E 'adatto per le donne che hanno avuto la menopausa (post-menopausa) o che sono intorno al periodo della menopausa (perimenopausa) • Per prevenire l'osteoporosi (ossa fragili) nelle donne che hanno avuto la menopausa e hanno più probabilità di avere problemi alle ossa. Evorel Sequi viene utilizzato solo se altri farmaci per l'osteoporosi sono stati provati prima e non hanno funzionato Qual è la menopausa? Le donne producono ormoni estrogeni dalle loro ovaie per tutta la loro vita adulta. Questi ormoni sono importanti per lo sviluppo e il controllo del ciclo mestruale sessuale. La menopausa si verifica quando il livello di ormoni prodotti dalle ovaie scende. Questo è un processo graduale. Durante questo tempo, i livelli di estrogeni possono andare su e giù. Ciò può causare: vampate • calore, sudorazione notturna o sbalzi d'umore • problemi vaginali come secchezza o prurito • disagio o rapporti sessuali dolorosi È possibile ottenere gli stessi sintomi se ha avuto le ovaie presi in un'operazione. Come Evorel Sequi funziona Evorel Sequi è noto come 'sequenziale continuo' la terapia ormonale sostitutiva. Questo perché due ormoni sono usati uno dopo l'altro: • L'estradiolo è usato da solo per due settimane • Poi vengono utilizzati estradiolo e noretisterone insieme per le prossime due settimane patch Evorel Sequi sostituire l'estrogeno che è normalmente rilasciato dalle ovaie. Tuttavia, l'assunzione di un ormone estrogeno regolarmente può causare il rivestimento del tuo seno per costruire e ottenere più spessa. • Ciò significa che è necessario aggiungere un ormone progestinico alla estrogeni • Questo aiuta versato il rivestimento dell'utero e fermare eventuali problemi che accadono. patch Evorel Conti utilizzati durante le settimane 3 e 4 contengono questo progestinici Lo spargimento del rivestimento dell'utero sarà probabilmente dare un 'emorragia da sospensione'. Sarà come avere un periodo di ogni mese. L'emorragia da sospensione avrà inizio durante la settimana 4, prima di terminare un pacchetto Evorel Sequi. Evorel Sequi non è un contraccettivo. 2. Prima di usare Evorel Sequi Non usare Evorel Sequi se: • è allergico a qualsiasi cosa nei cerotti (elencati nel paragrafo 7 retro) • Hai (o ha avuto), o pensate di avere il cancro al seno • È necessario ( o sono sospettate di avere) o mai avuto un cancro che è aggravata da estrogeni (come il cancro dell'endometrio) • si dispone di un ispessimento della mucosa uterina, che non è stato trattato • si dispone di sanguinamento vaginale non si può spiegare • È necessario mai avuto coaguli di sangue in una vena (trombosi) o un coagulo di sangue che ha viaggiato al polmone (embolia polmonare) • Hai problemi con il sangue che aumenta la probabilità di sviluppare un coagulo di sangue (trombosi); (Come la proteina C, proteina S o carenza di antitrombina) arterie • Hai mai aveva bloccato (malattia tromboembolica arteriosa) che ti ha dato angina o un infarto o un ictus • Hai (o ha avuto) una malattia del fegato e i test di funzionalità epatica non sono tornati alla normalità • Hai un problema del sangue chiamato 'porfiria' non usare questo farmaco, se una di queste è valida per lei. Se non si è sicuri, si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Evorel Sequi. Smettere di usare Evorel Sequi in una sola volta, se una di queste appare per la prima volta e si rivolga al medico immediatamente. Evorel Sequi non deve essere utilizzato dai bambini. Check-up medici Prima di prendere la terapia ormonale sostitutiva, il medico deve chiedere di te e la storia medica della vostra famiglia. Dopo aver iniziato in terapia ormonale sostitutiva, consultare il medico per controlli regolari (almeno una volta all'anno). Questo include farmaci che si acquistano senza prescrizione medica o erbe medicinali. Non utilizzare il farmaco se si sta allattando. Chiedete al vostro medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale se è in gravidanza o allattamento al seno. Se avete mai avuto la malattia di cuore, si rivolga al medico per vedere se si dovrebbe prendere la terapia ormonale sostitutiva. Si deve consultare il medico o il farmacista se non si è sicuri. Potrebbe essere necessario un trattamento medico urgente. Segnalazione di effetti collaterali: Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente attraverso la Yellow Card Scheme a: www. mhra. gov. uk/yellowcard. Segnalando effetti collaterali si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo farmaco. Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non conservare a temperatura superiore ai 25 ° C. Conservare nella confezione originale. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese. • medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali richiesti non più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente. Fonte: Medicinali e prodotti sanitari Regulatory Agency Disclaimer: Ogni sforzo è stato fatto per garantire che le informazioni fornite qui sono accurate, up-to-date e completa, ma nessuna garanzia è fatto in tal senso. informazioni Drug contenute nel presente documento possono essere momento delicato. Questa informazione è stato compilato per l'uso da operatori sanitari e dei consumatori negli Stati Uniti. L'assenza di un avviso per un determinato farmaco o combinazione di essi in alcun modo deve essere interpretata per indicare che il farmaco o la combinazione è sicuro, efficace o appropriato per un determinato paziente. Se avete domande circa le sostanze che sta assumendo, consultare il medico, l'infermiere o il farmacista.